不適合対応と継続的改善の関係
品質管理システムを備えた組織が不適合に遭遇し、困難を経験するのは普通のことです。組織で経験した不適合は、一部のプロセスが計画に従って実行されていないことを示しており、それらを検出して修正する必要があります。組織内の不適合を特定し、解決策を見つけることは、継続的な改善活動を促進します。
不適合の管理は、継続的な改善とともに実施され、品質マネジメントシステムの要求事項の1つです。改善が十分であるためには、組織の問題を特定し、解決策を模索することが不可欠です。
不適合は、事前に定義された基準に準拠していないあらゆる状況、製品またはサービスとして定義できます。欠陥のある製品または不適切なサービスは、ビジネス上の不適合と見なされる場合があります。 ISO 9001 規格によると、組織は不適合に対処する必要があります。組織の目標は、手順が再び失敗せず、常に計画に従って実行されるように、改善と計画を提供することです。
コンプライアンス違反はネガティブな状況と見なされますが、組織が改善する機会でもあります。不適合を検出するための手順と、手順に沿ったフォローアップ システムが必要です。継続的な改善と不適合の正しい進行のために、PDCA サイクルに従う必要があります。
- 計画
- する
- チェック
- 行動